ISO 9001

La implementación y la certificación de la norma ISO 9001 puede que no ocupe la parte más importante de la lista de deseos de una startup. Sobre todo por las presiones financieras y operativas que encuentran muchas organizaciones durante las primeras etapas de su desarrollo. La implantación de los elementos de la norma ISO 9001 puede ayudar a una startup, además de las novedades que presenta el Anexo SL. Podemos hacernos la siguiente pregunta, ¿qué partes de la norma ISO 9001 2015 pueden ofrecer un mayor beneficio?

Si estas interesado en conocer más sobre la norma ISO 9001 o diferentes normas, puedes visitar nuestro blog o algunos de nuestros artículos como puede ser Norma ISO en México: ¿Hasta dónde conoces de las normas ISO?.

Los aspectos prácticos

Una de las primeras cosas que una startup tiene en cuenta, es el coste de la implementación de la norma ISO 9001. En un momento dado, cuando la mayoría de las nuevas organizaciones tienen que elegir entre la ejecución de los proyectos sobre una base de “coste-beneficio”, es necesario que la startup entienda las dos partes de esta ecuación. Por lo tanto, teniendo en cuenta esto, examinemos lo que beneficia la implantación de la norma ISO 9001 a un negocio de estas características:

El enfoque basado en procesos

Es necesario establecer procesos uniformes en los primeros días de un negocio que puede rendir grandes beneficios para hacer que la startup crezca. La formación en los procesos comunes durante los primeros días no sólo puede ayudar a las empresas a proporcionar productos y servicios consistentes, si no que proponen una base sólida para la expansión y el crecimiento. La introducción de nuevos trabajadores para los procesos que se establezcan y se documenten puede ayudar a ahorrar tiempo, dinero y proceso de entrega.

El modelo «Planificar, Hacer, Verificar y Actuar»

Durante la fase fundamental de la norma ISO 9001, y la parte de aprendizaje que se utiliza de forma eficiente que puede beneficiar a cualquier startup. Durante la acción parece muy importante para una empresa joven, bien puede pagar para construir una cultura entre su personal, con una cuidadosa planificación, seguimiento y ajuste de todas las acciones tomadas que ayuda a proporcionar excelentes y los resultados de la startup.

La implementación de todos los elementos de la #ISO9001 puede ayudar a la startup
Click To Tweet

Impulsar las ventas utilizando la norma ISO 9001

La utilización de la retroalimentación de todos los clientes, es necesario controlar y revisar todo el desarrollo de los procesos de acciones correctivas eficientes y la construcción de la cultura de mejora continua. El establecimiento de los buenos hábitos en los primeros días de la startup puede generar ayudar a la hora de establecer una buena práctica que ayuda a crecer desde el inicio.

El desarrollo de una actitud vigilante al riesgo y oportunidad

El riesgo y la oportunidad son elementos críticos de la norma ISO 9001 que han estado en el centro de negocio del éxito. La construcción de una cultura en la que los empleados tengan una buena percepción de inicio para el riesgo y la oportunidad que sirve de forma positiva en el negocio y permite maximizar las ganancias mientras que los riesgos pueden ser mitigados.

El control de la gestión del cambio

El cambio se realiza durante las primeras etapas de una startup. La incapacidad de manejar el cambio y desarrollar en consecuencia es una de los principales motivos por los que muchas nuevas organizaciones no sobreviven durante los dos primeros años de actividad. La planificación para el cambio es una de las cosas más sensatas para las aspiraciones de una startup. Se convierte en un tema de moda que los inversores piden en las empresas el inicio de su creación para tenerlo en cuenta y valorarlo según el tipo de inversión financiera.

El establecimiento de metas y objetivos

Las metas y los objetivos son elementos clave de la norma ISO 9001 y el Anexo SL, además de todos los elementos críticos para el nuevo negocio. El establecimiento de la práctica para establecer, revisar y tomar medidas cuenta con los objetivos y los resultados posteriores siendo una parte vital para conseguir impulsar el crecimiento y la mejora continua durante la vida del negocio.

Software ISO 9001

Con el objetivo de realizar de manera fácil y sencilla la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad, las distintas organizaciones hacen uso del Software ISOTools Excellence, herramienta que facilita y garantiza la correcta aplicación de la norma ISO 9001.

La entrada ¿Qué beneficios obtiene una startup de la norma ISO 9001? se publicó primero en ISOTools México.

Transición ISO 9001

Son más de un millón de organizaciones las que deben llevar a cabo la transición ISO 9001. Una vez se publicó la nueva versión de la norma en septiembre de 2015, comenzó un periodo de transición ISO 9001 que contempla un periodo de 3 años como plazo máximo. En dicho plazo las organizaciones deben de llevar a cabo la adaptación a la nueva versión de la norma.

Esta nueva versión para la transición ISO 9001 aporta tres grandes modificaciones. Dichas modificaciones son las siguientes:

• Eliminar la figura del responsable de calidad. No es necesario disponer de esta figura como tal, pues en la transición ISO 9001 se hace hincapié en la demostración del compromiso por parte de todos los niveles de la compañía.
• Evaluación del contexto. En este cambio encontramos una de las grandes dudas acerca de cómo puede una pyme ofrecer servicios de formación junto con la aplicación de este requisito. Así como hasta qué punto de abordarse el análisis de dicho contexto.
• Enfoque basado en riesgos. Sobre esta cuestión no se establecen las metodologías de manera clara para la transición ISO 9001. No obstante, podemos encontrar otras metodologías definidas en otros ámbitos de la norma.

Cuando hablamos de planificación estamos haciendo referencia al establecimiento de la fecha en la que a priori debe de haber finalizado la transición ISO 9001 para el Sistema de Gestión de Calidad. Se recomienda que dicha auditoría de transición ISO 9001 coincida con alguna de las auditorías de seguimiento que se suelen llevar a cabo con el organismo certificador.

Para conocer más acerca de la norma ISO 9001 puedes visitar otro de nuestros artículos, como por ejemplo “ISO 9001 versión 2015, la norma del mundo de la calidad”.

Tras la programación del calendario

Cuando se haya fijado la fecha más adecuada para la organización, se debe designar y dar formación a aquellas personas que se van a encargar de llevar a cabo dicho cambio. Es decir, tanto al actual responsable del sistema como a los diferentes responsables de cada una de las áreas de la organización. Este conjunto de personas serán las encargadas de llevar a cabo la programación de la adaptación documental. Así como también la aplicación de los nuevos requisitos de la transición ISO 9001. Este va a ser el gran problema con el que se van a encontrar dado el momento de realizar la transición ISO 9001, pues el resto de modificaciones son cambio de carácter conceptual que en sí no supondrán grandes modificaciones.

La norma #ISO9001 versión 2015 trae consigo 3 grandes cambios
Click To Tweet

Muchas de las organizaciones están listas para poder ofrecer servicios de asesoramiento para llevar a cabo la adaptación y transición ISO 9001 sobre todo desde una perspectiva integral. En dicha perspectiva incluimos:

• Formación de los empleados
• Apoyo durante la revisión y adaptación de los documentos
• Desarrollo de los nuevos requisitos
• Implantación y mejora del Sistema de Gestión de Calidad

Es aconsejable empezar lo más pronto posible con la planeación pues de esta manera se contará con un plazo mayor para poder llevar a cabo la transición ISO 9001. Además, de esta forma se podrá conocer con mayor detalle todas aquellas ventajas que ofrece la nueva versión de la norma.

Beneficios de la transición ISO 9001

Cuando una organización lleva a cabo la transición ISO 9001 puede obtener una serie de beneficios que pueden concretarse de la siguiente forma:

• Integración del enfoque de negocio del Sistema de Gestión de Calidad
• Mayor importancia en la planificación para lograr la integración de la calidad, el contexto, los clientes y las partes interesadas
• Demostración del compromiso de la alta dirección con la calidad
• Manifestación de un mayor liderazgo con la involucración en el Sistema de Gestión de Calidad
• Aumento de la importancia de la mejora con el objetivo de asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad es integrado y está alineado con los objetivos
• Nueva estructura que permite la comprensión y la estimación del valor del lenguaje común del resto de normas ISO
• Enfoque a la consecución de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos de cliente, los legales y los de aplicación obligatoria
• Contribución a la gestión de una eficiente cadena de suministro

Software ISO 9001

Para gestionar la ISO 9001 y conseguir implementa un buen Sistema de Gestión de Calidad en la propia organización, existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que realizan este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, máximo retorno de la inversión, facilidad en la toma de decisiones, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costes entre otras funciones.

La entrada Planificación de la transición ISO 9001 se publicó primero en ISOTools México.

Estándar ISO 9001

La medición de la competencia y la formación se lleva a cabo como una parte integral de la planificación y la gestión de cada uno de los proyectos. Estos son aspectos fundamentales del Sistema de Gestión de Calidad basado en el estándar ISO 9001.

Se deben de conocer en profundidad las competencias que se requieren para poder realizar determinados procesos. Además del cierre de las brechas entre la competencia que se requiere y la de los empleados cuando han recibido la formación. La única forma de garantizar que la formación es exitosa y eficiente es llevar a cabo un seguimiento a través de algún método previamente establecido.

Para conocer más acerca del estándar ISO 9001 puedes visitar otro de nuestros artículos haciendo clic aquí.

Gestión de las necesidades de formación

Debemos ser capaces de identificar cada una de las necesidades de formación, planificar esta formación y tras ello llevar a cabo una evaluación de la formación que se ha recibido. Una gestión adaptada a las necesidades de la formación resulta esencial si se desea conocer si la formación es eficiente.

En primer lugar, como ya hemos mencionado, se deben identificar cada una de las necesidades de formación. Si por alguna razón no se lleva a cabo una correcta identificación de las necesidades, es decir, si no se conoce de manera precisa aquello que se requiere, no se puede comprobar si el entrenamiento ha sido efectivo. El objetivo de esta correcta identificación es satisfacer la función del proceso, así como las necesidades de mejora continua y los requisitos necesarios para alcanzar los objetivos de calidad del estándar ISO 9001. Además, se pueden comparar las competencias que se requieren frente a las competencias con las que ya se cuenta en la organización.

Cuando se conoce la brecha de competencia que necesita ser resuelta, puede compararse fácilmente tras haber recibido la formación si dicha competencia se ha resuelto. De esta forma conoceremos si la formación ha sido eficiente o no.

#ISO9001: Los datos muestran si el trabajador ha puesto en práctica la formación
Click To Tweet

La medición de la efectividad del entrenamiento

Uno de los ejemplos más comunes sobre formación, es la propia formación a los trabajadores durante la implementación del estándar ISO 9001 en la organización. De esta forma los trabajadores se conciencian de la importancia que supone el estándar ISO 9001 para la compañía.

Realmente, muy pocas personas son conscientes de la importancia de la norma así como de la funcionalidad que lleva a cabo el Sistema de Gestión de Calidad. Por ello, resulta fundamental ofrecer formación a los trabajadores.

Tras este periodo de formación se debe llevar a cabo un seguimiento durante el proceso de implementación y auditoría interna. De esta manera se confirmará si los trabajadores comprenden el funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad dentro de la organización. Es gracias al seguimiento llevado a cabo por lo que se conoce si finalmente la formación ha sido efectiva o no.

Otro de los ejemplos de formación para la mejora de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad podría suceder tras la aplicación del estándar ISO 9001. Podría darse el caso de que se identifique que uno de los principales objetivos será la disminución de los costos relativos a la puesta en marcha de los procesos. Se pretende además hacerlos más eficientes y eficaces. Tras algunas investigaciones previas se llega a la conclusión de que la mejor solución será aumentar la cifra de pequeñas mejoras en los distintos procesos a través del uso del concepto de eficiencia. Se trataría de una estrategia que incluye a todos los trabajadores de la organización para localizar los posibles cambios que mejorarían el proceso.

Una vez que se ha llevado a cabo el seguimiento de la eficacia de la formación puede conocerse realmente la eficiencia de la dicha formación.

Verificar la eficacia de la formación

La verificación de la eficiencia de la formación recibida es algo en lo que muchas organizaciones tienen problemas. No obstante, si no se verifica la efectividad no recibe todos los beneficios que debe aportarle la formación. Pues la formación es una inversión, y evidentemente se desea conocer lo que el retorno de dicha inversión ofrece para que pueda conocer que tanto el capital como el tiempo se han invertido eficientemente.

Software ISO 9001

Para gestionar la norma ISO 9001 y lograr implementar de una forma fácil y sencilla un buen Sistema de Gestión de Calidad en la propia organización, existen herramientas como es el caso del Software ISOTools Excellence que llevan a cabo este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, máximo retorno de la inversión, facilidad en la toma de decisiones, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costos entre otras funciones.

La entrada Cómo realizar una medición de la eficiencia de la formación gracias al estándar ISO 9001 se publicó primero en ISOTools México.

ISO 9001 versión 2015

Cualquier Sistema de Gestión de Calidad que se base en la ISO 9001 versión 2015 requiere de un proceso para tratar los productos y servicios no conformes. Con frecuencia es necesario garantizar que se lleva a cabo un proceso sobre aquellos productosy/o servicios no conformes según el cliente, una vez que estos han salido de las instalaciones de la organización.

Cuando la no conformidad incluye además del producto sobre el que el cliente tiene el problema otro aspecto como puede ser un lote de piezas que puede estar afectado, esto se conoce como “proceso de recuperación”. Cuanto mejor sea el mencionado proceso de recuperación, mayores serán las posibilidades de la organización de lograr que dicho cliente insatisfecho se convierta en un cliente satisfecho. De esta forma se consigue evitar perder la satisfacción del cliente en un producto /o servicio.

Si desea conocer más acerca de cómo llevar a cabo la transición a la norma ISO 9001 versión 2015 puede visitar nuestro artículo “¿Cómo realizar la transición de la ISO 9001?” haciendo clic sobre él.

Para comprender este supuesto vamos a analizar un ejemplo producido durante el año pasado con una barra de la conocida marca de chocolatinas Snickers.

Detalles de la retirada del producto

Durante el mes de enero del año pasado, un cliente expuso una queja sobre la existencia de un trozo de plástico de color rojo en la barra de Snickers que había comprado. Esta queja puso en marcha una acción del producto no conforme en base a la ISO 9001, la cual, a su vez, puso en marcha una acción correctiva. Aunque a simple vista la ingesta del trozo de plástico no habría de provocar daños para el estómago o intestino del cliente, existe la preocupación de que pudiese quedar atrapado en la garganta del mismo.

Se identificó que la fábrica de las famosas barras de chocolate se encontraba ubicada en los Países Bajos. Y posteriormente, que el trozo de plástico de color rojo pertenecía a una cubierta de tubo de plástico molida involuntariamente durante el proceso de producción, de forma que acabó en los productos.

Según la fecha en la que el cliente emitió la queja, se consiguió determinar el periodo de tiempo en el que los productos de chocolate afectados fueron fabricados. Dichos productos fueron enviados a 55 países. Como medida se produjo a la retirada de todos los productos fabricados durante ese periodo de tiempo, lo cual supuso un total de más de cuatro millones de barras en los Países Bajos más los productos de los otros 55 países.

#ISO9001 genera un efecto sobre la reputación de la empresa y la satisfacción de los clientes
Click To Tweet

Puntos fuertes acerca de la actuación de retirada del producto

El costo que puede suponer la retirada del producto puede hacer que muchas organizaciones no lleven a cabo dicha retirada preventiva. Sin embargo, se ha optado por tomar un enfoque proactivo y proceder a la retirada del producto antes de que se pudiesen producir más quejas.

Cuando un enfoque solo tiene en cuenta aquellas quejas que pueden suponer un menor costo en términos económicos, puede provocar un gran efecto negativo sobre la reputación de la empresa y la satisfacción de los clientes de la misma. Con frecuencia los clientes no llegan a quejarse a la compañía pero si transmiten ese malestar a familiares y amigos. Esto provoca que las personas con las que se han compartido dichas críticas decidan no consumir dicho producto, lo cual supondría una pérdida de posibles clientes.

Más peso aún tendrían aquellos casos que son compartidos en las redes sociales, de forma que estas malas experiencias pueden convertirse en virales y provocar una mala reputación a gran escala.

¿Hay alguna lección que aprender de la retirada del producto?

La primera lección que debe aprenderse es ser consciente de que no existe ninguna organización perfecta, pues de ser así no habría necesidad de contar con la ISO 9001 versión 2015. El hecho de proceder a la retirada del producto es sólo uno de los pasos para contener una acción correctiva posterior para evitar o eliminar la no conformidad que puede generarse.

Los empleados deben tratar de averiguar cómo esos restos de plástico de color rojo llegaron hasta los productos. El objetivo es evitar que este problema vuelva a repetirse de nuevo.

En relación a la satisfacción del cliente, el tiempo es un factor fundamental. Cuanto mayor sea la brevedad con la que puede reestablecerse el problema generado mejor será y menor será la insatisfacción provocada en el cliente afectado.

Es muy recomendable contar con un plan sobre cómo actuar ante este tipo de situaciones, pues se trata de un proceso de recuperación que puede ayudar a prevenir la pérdida de satisfacción de los clientes de la organización. Nunca debe perderse de vista que la satisfacción del cliente es una de las razones principales por las que se implanta un Sistema de Gestión de Calidad basado en la ISO 9001 versión 2015.

Software ISO 9001

Con el objetivo de controlar de una manera fácil y eficaz el desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001, las organizaciones hacen uso, entre otras herramientas, del Software ISOTools Excellence, que permite y facilita el control del sistema garantizando la obtención de óptimos beneficios.

La entrada Control de la calidad de los productos gracias a la ISO 9001 versión 2015 se publicó primero en ISOTools México.

ISO 9001

Actualmente las empresas se están enfrentando a un proceso de transición obligada para la norma ISO 9001.

Esta transición tiene un impacto directo sobre todas aquellas personas implicadas en el proceso de implementación y en el desarrollo del propio Sistema de Gestión de Calidad basado en ISO 9001.

Una de las primeras incertidumbres que se les va a presentar a los responsables, es aquella sobre quién debe de liderar el proceso de implementación de dicho Sistema de Calidad en ISO 9001.

El propio estándar hace referencia a la alta dirección y al compromiso que se requiere para poder gestionar con éxito la calidad basada en esta nueva orientación.

Conoce más acerca de la medición y el seguimiento en la norma ISO 9001 en el siguiente enlace.

Liderazgo y compromiso de la alta dirección

La alta dirección es la encargada de poner de manifiesto el liderazgo y el compromiso en relación al Sistema de Gestión de Calidad.

La medición de dicho compromiso es un aspecto crítico. Esto se debe a que son muchas las organizaciones que se cuestionan cómo se puede dar respuesta a este requisito.

Es la alta dirección la que debe de asumir los principios de compromiso para poder guiar la dirección que tomará la empresa. Para ello no sólo debe establecerse la misión o la visión de la organización. Además deben de difundirse cada uno de los valores que representan a la misma. Estos valores pasan a ser un referente dentro de la empresa.

El papel de la política y los objetivos de calidad

La dirección debe de asegurarse de que se establece la política de calidad y los objetivos de calidad necesarios. Estos deben de ser compatibles con la dirección estratégica y con el contexto de la organización.

Uno de los principales puntos clave en el momento de llevar a cabo la implementación de la gestión de la calidad en las empresas, es el establecimiento de las políticas que quieren definir el éxito. Teniendo en cuenta la anterior versión de la ISO 9001, esta solo contaba con el requisito de establecer la política de calidad. Su edición y difusión era de obligatoriedad dentro del Sistema de Gestión.

Actualmente, ya no solo debe gestionarse con carácter obligatorio sino que además debe adaptarse a la realidad de la empresa.

Bajo este enfoque debemos destacar dos aspectos principales:

• En primer lugar debe de ser importante definir y establecer la política perfectamente y alinearla con la organización. Si en una empresa se fabrican pantalones, no tendrá sentido alguno definir indicadores dirigidos a la medición de la capacidad de mejora de las camisas. Debido a esto, todos los sistemas internos deben encontrarse coordinados perfectamente.
• En cuanto al segundo de los aspectos, la política de calidad no debe de difundirse y entenderse internamente sino que además debe de estar disponible para todas aquellas partes interesadas determinadas por la organización. Deben de comunicarse las bases sobre las que se asentará la calidad del producto o servicio que presta la organización.

#ISO9001: Los responsables serán quienes lideren el proceso de implementación del SGC
Click To Tweet

La importancia de formarse para estar en el mercado laboral

Es importante estar formados para así poder asumir todos los cambios que trae la norma. Sobre todo, es importante estar preparados para poder asumir la transición a la nueva ISO 9001 son éxito. Pues algunos de los requisitos aparecen sutilmente en la actual ISO 9001 y si no se modifican algunas posturas y procedimientos de la propia organización se corre el riesgo de no alcanzar el cumplimiento de la ISO 9001.

Si se desea implementar la nueva ISO 9001 podemos asumir algunos cambios como:

• Establecer políticas de calidad
• Gestionar los objetivos de calidad de forma correcta
• Establecer perfiles de puesto en base a la responsabilidad que asume dentro del Sistema de Gestión de Calidad
• Ser capaces de llevar a cabo la visión de la organización en base al contexto de la misma
• Auditar de forma interna y hacer un análisis GAP para los requisitos que no se cumplen
• Gestionar el cambio en el presente y en el futuro.

Debemos recordar que en el mundo se ha expedido más de un millón de certificados ISO 9001. Y por tanto, todas estas organizaciones que cuentan con esta certificación, deberán llevar a cabo la transición de la norma. Durante los próximos 3 años vamos a tener un periodo de gestión que se presenta de forma apasionada para todos los profesionales del sector.

Software ISO 9001

Para gestionar la norma ISO 9001 y lograr implementar de una forma fácil y sencilla un buen Sistema de Gestión de Calidad en la propia organización, existen herramientas como es el caso del Software ISOTools Excellence que llevan a cabo este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, máximo retorno de la inversión, facilidad en la toma de decisiones, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costos entre otras funciones.

La entrada La figura del líder en la nueva versión de la norma ISO 9001 se publicó primero en ISOTools México.

NMX 9001 2015

La NMX 9001, también conocida como ISO 9001, ha sido creada para gestionar la calidad en cualquiera de los sectores que sea aplicada. Si se utiliza correctamente puede generar numerosos beneficios para el rendimiento general de la empresa.

El sector industrial en las pequeñas empresas es uno de los sectores que se está viendo más afectado por la NMX 9001.

Este sector genera millones de dólares anualmente y aumenta cada vez más su porcentaje respecto al producto interior bruto de muchos países.

En base a la cantidad de ingresos generados y a la presión sobre los márgenes debido a la competencia a través de internet al por menor, podemos sacar como conclusión que las pymes consideran a la NMX 9001 como una herramienta para disminuir sus costos y mejorar así sus márgenes de beneficio. Ante ello, deberíamos barajar la posibilidad de que la NMX 9001 pueda también mejorar el rendimiento en las pequeñas empresas.

En este artículo sobre la ISO 9001 puedes conocer cómo utilizar la norma para captar nuevos clientes.

Realizar mejoras en la cadena de suministro para beneficiar a su negocio

Encontramos distintas partes de la NMX 9001 que ayudan a mejorar y optimizar el beneficio de una pequeña organización. Concretamente puede favorecer la mejora de la unidad de negocio dentro de la cadena de suministro. Algunos de los elementos que pueden verse beneficiados son:

Control de servicios y proveedores externos

La NMX 9001 ya contiene una sección que se encarga de este proceso, pero no es verdaderamente descriptiva. Además de utilizar la conformidad con los requisitos, es una gran oportunidad para mejorar la cadena de suministro. De esta forma pueden fijarse revisiones periódicas con proveedores para garantizar que se alcanzan los criterios previamente definidos.

Estas acciones pueden utilizarse para verificar si los proveedores pueden mejorar ciertos aspectos como la disminución de costos y residuos. Otros aspectos a considerar son el costo del embalaje, las materias primas o la logística.

A través de la NMX 9001 se pueden intentar mejorar algunas áreas de la empresa y los procesos asociados a estas.

Auditorías de proveedores

Frecuentemente, una nueva visión puede proporcionar mejoras en los procesos. Esto puede no resultar evidente para las personas que manejan los procesos de manera diaria. Por tanto, esta situación conlleva que se tome un control de los proveedores externos y se trabaje con ellos conjuntamente. Así, además de lograr una mejor producción y una mayor ventaja competitiva, se establece una buena relación con el proveedor.

Riesgos y oportunidades

Sobre este aspecto, sí que se puede obtener una mayor aportación de la NMX 9001.

Se tienen en consideración todos los riesgos y oportunidades dentro de la cadena de suministro. Además favorece el rendimiento del negocio en gran medida.

Una de las opciones más frecuentes es la de externalizar los procesos. Sin embargo, esto puede llegar a ser un proceso de diferenciación en algunos casos.

Una de las acciones que puede ayudar al posicionamiento de la organización es repetir la evaluación de riesgos y oportunidades que rodea a la cadena de suministro. Además de mejorar la posición, aseguraría que los márgenes maximizan constantemente la degradación de la calidad.

Existen partes de la norma #ISO9001 2015 que pueden ayudar a mejorar la unidad del negocio
Click To Tweet

Proveedores externos y la mejora continua, ¿cómo se relacionan?

¿Están relacionados los proveedores externos y la mejora continua? Sí, lo están y es posible.

Si se trata de la gestión de una cadena de suministro al igual que de la del Sistema de Gestión de Calidad, pues la mejora continua conduce a través de la cadena de suministro a la producción de beneficios económicos para la organización.

En la mayor parte de las empresas, el suministro del productor acabado es el de mayor costo. Ante esto, podemos clasificar esta área como una de las áreas con mayor posibilidad de mejora.

Si se manejan los proveedores de forma pasiva, entonces la mayor área de mejora en los costos y ahorros no se encontrará dentro de la zona de influencia.

Cualquier pequeño negocio moderno que quiere seguir siendo competitivo y maximizar sus márgenes de beneficio no puede permitirse esto.

Adoptar la conformidad y la certificación según la NMX 9001 puede dar ciertas ideas, conocimiento y capacidad para gestionar diferentes partes del negocio, las cuales son vitales, de una forma proactiva y eficiente.

Software ISO 9001

Para gestionar la ISO 9001 y conseguir implementar un buen Sistema de Gestión de Calidad en la propia organización, existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que realizan este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, máximo retorno de la inversión, facilidad en la toma de decisiones, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costes entre otras funciones.

La entrada NMX 9001 2015: Mejora el rendimiento de la cadena de suministro en una Pyme se publicó primero en ISOTools México.

ISO 9001 2015

Como ejemplo de luchar por fortalecer e impulsar la cultura de la calidad y la eficacia de la ejecución de cada uno de los procesos administrativos y docente encontramos el caso de la Universidad Autónoma de Tlaxcala (UAT).

El mismo Rector de la propia universidad, Rubén Reyes Córdoba, fue el encargado de presidir el año pasado el inicio de los trabajos de inducción al Sistema de Gestión de Calidad. Dicho Sistema de Gestión de Calidad está basado en la norma ISO 9001:2015.

Ya desde el año 2006 han trabajado en el diseño e implementación de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la ISO 9001.

Desde ese momento se ha ido fomentando la cultura en la materia.

Esto se puede ver reflejado en el conjunto de los espacios universitarios, mejorando la infraestructura y atendiendo con rapidez a los estudiantes. Por ello, comenzaron el proceso de transición hacía la nueva norma ISO 9001:2015.

Rubén Reyes tiene la convicción de que esta modificación de la ISO 9001:2015 ha favorecido la puesta en marcha de un instrumento de identificación del clima organizacional de la Universidad Autónoma de Tlaxcala.

Se toma en cuenta la norma Mexicana de Igualdad Laboral y No Discriminación. Se estableció un proceso de actualización que con posterioridad se ve sometido al Sistema de Gestión de Calidad basado en ISO 9001:2015. Este es considerado un buen momento para observar los avances registrados o las áreas de oportunidad. Así como cada una de las debilidades que deben de tratar de convertirse en fortalezas.

• Reclutamiento y selección de personal
• Formación y capacitación
• Permanencia y ascenso
• Corresponsabilidad en la vida laboral, familiar y personal
• Clima laboral
• Diversidad
• Mejora de las condiciones laborales

Compromiso con la calidad

Cada una de estas acciones favorece el compromiso con la calidad en relación a la formación de profesionales competitivos y altamente calificados.

El Coordinador Institucional de Gestión de la calidad recibió esta actividad con entusiasmo.

Hace referencia a la evolución del nuevo esquema de aplicación que ofrece la ISO 9001:2015. Esta actualización mejora cada una de las oportunidades hacia el objetivo final de la mejora continua.

Existe un periodo de transición de 3 años desde la fecha de publicación de la norma #ISO9001 2015
Click To Tweet

La publicación de la nueva versión de la norma ISO 9001:2015 ha supuesto una gran revolución. Ha sustituido a la anterior versión ISO 9001:2008.

A continuación vamos a analizar cómo han sido los cambios y modificaciones de la norma y cómo realizar la transición.

Las primeras modificaciones están basadas fundamentalmente en la adaptación de la norma al nuevo marco común para todas aquellas normas relacionadas con los Sistemas de Gestión.

Este nuevo marco consta de una estructura de alto nivel común para cada uno de los términos y definiciones basadas en los requisitos comunes.

Además de las modificaciones en relación al marco común, podemos encontrar otros cambios concretos de la ISO 9001:2015. No obstante, la mayor parte de los requisitos de la versión ISO 9001:2008 se han mantenido en la ISO 9001:2015.

Acuerdos de transición y validez de los certificados

Para llevar a cabo la transición a las ISO 9001:2015 se ha establecido un plazo de tres años. Durante este periodo, aquellos certificados en ISO 9001:2008 continuarán teniendo validez.

Los certificados de la nueva ISO 9001:2015 deben de ser emitidos por entidades y organismos certificadores acreditados. Estos organismos deben de llevar a cabo una auditoría de transición para emitir el certificado en ISO 9001:2015.

La transición se puede llevar a cabo en cualquiera de las auditorías programadas para el periodo de 3 años.

Es probable que se requiera para la transición algún tiempo adicional, pues son bastantes las modificaciones que incorpora la norma.

La transición puede llevarse a cabo en una de las auditorías de recertificación ya programada. Esto supone menos tiempo invertido y un ahorro en el costo que el que supone una auditoría periódica programada.

Todos aquellos certificados en la ISO 9001:2008 que se emitan durante el periodo de transición tendrán una validez final que coincidirá con el fin del plazo de transición en 2018. Esto significa que ningún certificado tendrá validez cuando finalice el plazo de transición de tres años.

Por ello, es aconsejable que se comience con la aplicación de los cambios lo más pronto que se pueda. Y que para ello, se consideren todos los pasos necesarios para llevarla a cabo con el mayor de los éxitos.

Software ISO 9001

Con la finalidad de controlar de una manera fácil y sencilla el desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001, muchas organizaciones, tanto públicas como privadas, hacen uso del Software ISOTools Excellence, el cual le permite y facilita el control del sistema garantizando la obtención de óptimos beneficios.

La entrada Proceso de transición de la norma ISO 9001:2015 se publicó primero en ISOTools México.

ISO 9001

Gracias a la norma ISO 9001 en su última versión 2015 encontramos las acciones correctivas. Cuando hablamos de acciones correctivas estamos haciendo referencia a uno de los elementos clave a la hora de implementar correctamente un Sistema de Gestión de Calidad.

En la anterior versión de la ISO 9001, las acciones correctivas se consideraban uno de los seis procedimientos documentos de carácter obligatorio. Cuando las empresas consiguen enfocar sus esfuerzos para que las acciones correctivas aporten beneficio, el Sistema de Gestión de Calidad resulta todo un éxito. Para conocer más acerca de cómo realizar la transición a la nueva ISO 9001 2015 puedes visitar este artículo «ISO 9001 2015: Las claves para realizar la transición«.

Análisis causa raíz

Cuando hablamos de corrección estamos haciendo referencia a aquella acción que se lleva a cabo para lograr una solución del problema con carácter inmediato. De esta forma se eliminaría la no conformidad y el producto o servicio sería aceptable. Es aconsejable llevar a cabo una investigación con el objetivo de encontrar una solución rápida para el problema de una sola vez.

Los problemas de carácter más grave son identificados, por ello es necesario llevar a cabo acciones correctivas evitando así que el problema vuelva a ocurrir. Para ello se debe seguir un proceso sistemático que asegure que no se pierde información. No solo se deben de intentar corregir las causas más sencillas durante el proceso de las acciones correctivas, sino que se aconseja profundizar en la causa del problema para localizar la causa raíz y se corrija.

Se puede asegurar que la no conformidad no volverá a ocurrir cuando se haya localizado y corregido la causa raíz del problema.

Podemos encontrar distintas formas de investigar la causa raíz del problema. Dos de los métodos más comunes para comprender el funcionamiento y garantizar la identificación del problema con el propósito de solucionarlo son los conocidos como “5 por qué” y “espina de pescado”.

5 por qué

Esta herramienta nos permite averiguar la causa raíz del problema y preguntarnos “por qué” hasta llegar a la última causa. Este proceso consta de cinco preguntas que consiguen llegar a la causa raíza del problema.

A continuación vamos a ver un ejemplo de una pieza utilizada en un ensamblaje y que no encajaba. Las cuestiones a preguntas serían las siguientes:

• ¿Por qué no encaja en el perfil?
• ¿Por qué era la pieza demasiado grande?
• ¿Por qué el dibujo era incorrecto?
• ¿Por qué el supervisor no se dio cuenta?
• Las acciones correctivas actualizan el proceso de diseño incorporando un paso concreto. El diseñador mecánico lleva a cabo una verificación acerca de la interferencia en el software de diseño antes de crear los dibujos que garanticen que las piezas van a encajar.

Resulta necesario llevar a cabo acciones correctivas para evitar que el problema suceda de nuevo
Click To Tweet

Diagrama de espina de pescado

Este método también se conoce como “causa y efecto” o “diagrama de espina de pescado”. Se trata de una herramienta de trabajo desarrollada por Karou Ishikawa en el año 1968. Es utilizada como un método para organizar al equipo de trabajo para una lluvia de ideas acerca de las posibles causas del problema. Es considerada como una de las siete herramientas principales de calidad:

• Las causas potenciales de los problemas concretos son enumeradas en seis ejes principales: métodos, mano de obra, equipo, materiales, medición y medio ambiente.
• Cuando se han revisado las causas posibles, son revisadas y eliminadas una por una a través de la investigación o experimentación hasta encontrar la causa más probable.
• Las acciones correctivas pueden tener lugar de abordar la causa o las distintas causas a identificar a través del análisis.

En ocasiones aparecen problemas de gran complejidad que necesitan de métodos de análisis de la causa raíz difícil de resolver. Es recomendable investigar en estos casos acerca del diseño de experimentos, analizar el árbol de falla, los modos de fallo y el análisis de efectos.

Análisis de las causas

De manera especial, hay momentos en los que aparece y reaparece un problema sistemáticamente. Es entonces cuando nos supone una continua inversión en capital y recursos, así como la merma de la satisfacción del cliente. Este tipo de problemas deben de ser abordados de manera que nos aseguremos que no vuelven a suceder. Cuando estos tipos de problemas aparecen se debe de llevar a cabo un profundo análisis sobre la causa raíz como parte del proceso de acción correctiva. Este nos proporcionará un mayor beneficio a la hora de resolver dicho problema.

Software ISO 9001

Con el fin de llevar a cabo de una forma fácil y eficaz la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001, las diferentes empresas y organizaciones hacen uso del Software ISOTools Excellence, herramienta que facilita y garantiza la aplicación de la misma.

La entrada Métodos de análisis de las causas raíz para apoyar las acciones correctivas se publicó primero en ISOTools México.

Norma ISO 9001

En septiembre de 2015 fue publicada la última actualización de la norma ISO 9001, referente a los Sistemas de Gestión de Calidad. Por ello, muchas organizaciones están ya analizando sus sistemas para buscar y lograr la certificación ISO 9001.

La norma está enfocada a la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad con un sistema de alto nivel. Este incorpora los cambios principales en los que deben basarse las organizaciones para lograr y mantener la certificación ISO 9001.

Dicho estándar se enfoca en los distintos procesos con los que la organización debe de trabajar. Debemos considerar que se trata de un sistema de gran efectividad que facilita la administración y mejora de la calidad. Esta administración y mejora es referente tanto a los productos como a los servicios de la organización.

Para continuar con la alineación con el resto de las normas ISO recientemente actualizadas, la certificación ISO 9001 mantiene la estructura del Anexo SL. La ISO (International Organization for Standardization) trabajó y desarrolló dicho Anexo para garantizar la alineación entre las normas. Esta alineación permite que los sistemas de gestión cuenten con requisitos comunes y que su integración sea mucho más fácil.

Esta última versión es mucho menos restrictiva que la anterior y que el resto de normas que la preceden. La certificación ISO 9001 se diferencia del resto de certificaciones anteriores en que estará centrada en el rendimiento. Esta cuestión supone nuevos retos en el momento de auditar el Sistema de Gestión de Calidad. Se llevará a cabo mediante la evaluación de los componentes clave para el rendimiento de los objetivos de calidad.

ISO TS 16949

Muy vinculada a la ISO 9001 se encuentra la norma ISO TS 16949. Se trata de un estándar específico del Sistema de Gestión de Calidad enfocado a la industria del automóvil.

La finalidad principal de la norma es crear un Sistema de Gestión de Calidad que genere una mejora continua. Debe hacer énfasis en la prevención de errores, así como en la disminución de la variación y los posibles residuos que se generan. Dado que está orientada en la industria automovilística este es un aspecto importante pues maneja una gran cantidad de suministros.

Todas aquellas organizaciones que se certifican en la norma ISO TS 16949 demuestran su gran compromiso con la mejora continua en la calidad. Esta situación supone una gran ventaja respecto a las empresas rivales que no poseen la certificación.

Las organizaciones se preparan para la certificación #ISO9001
Click To Tweet

Para conocer con más profundidad la disparidad entre la norma ISO 9001 y la ISO TS 16949 puedes visitar este artículo: ¿Cuál es la diferencia existe entre ISO TS 16949 e ISO 9001?. Además analizamos los beneficios que reporta dicha norma de calidad automovilística.

Pensamiento basado en el riesgo

Las variaciones clave adicionales incluyen un incremento en el compromiso de liderazgo del sistema de gestión. Hacen hincapié en el contexto de la empresa y en el pensamiento basado en el riesgo. Por otro lado, presentan una mayor flexibilidad en relación a la documentación y requieren una cantidad menor de requisitos preceptivos. Como resultado, se genera una mayor cantidad de documentación relativa a la planificación y a la aplicación de medidas.

Para la certificación ISO 9001 se ha coordinado el enfoque del proceso de gestión sistémica de los procesos con las interacciones relativas a estos. De esta forma se pretenden lograr los resultados designados al pensamiento basado en el riesgo y el método PHVA. Esta coordinación afectará a todos los niveles de la organización. Como conclusión, podemos decir que la combinación de pensamiento basado en el riesgo, el enfoque basado en los procesos y en el ciclo PHVA son elementos característicos de la ISO 9001 2015.

Una de las modificaciones fundamentales de la norma ISO 9001 2015 es que el concepto riesgo ya no se limita a elementos concretos del proceso de gestión de calidad. Actualmente el riesgo es un elemento que se trata en toda la norma. Y se crea en el conjunto del sistema de gestión. La ISO 9001 2015 cuenta con una serie de requisitos explícitos del pensamiento basado en el riesgo con el objetivo de apoyar y mejorar la comprensión. Así como también la aplicación del enfoque basado en procesos.

Gracias a la nueva ISO 9001, la percepción de las organizaciones frente al riesgo está cambiando. Por suerte, está empezando a ser proactivo en vez de reactivo a los factores que podrían afectar al Sistema de Gestión de Calidad. El pensamiento basado en riesgo está evolucionando como herramienta de planificación preventiva.

Software ISO 9001

La mejor solución para lograr un plan de calidad perfecto y a prueba de fallos es la automatización del Sistema de Gestión de Calidad. Esto es posible gracias a herramientas como el Software ISOTools Excellence, el cual está especialmente diseñado para cubrir las necesidades de la norma ISO 9001, entre muchas otras.

La entrada Las organizaciones se preparan para la certificación ISO 9001 se publicó primero en ISOTools México.

ISO 9000 2015

Cuando en septiembre del pasado año se publicó la nueva actualización ISO 9001 2015, esta trajo consigo numerosos interrogantes. La actualización de la norma a la ISO 9001 2015 encabeza esta lista. Tras la publicación contamos con una visión mucho más clara de los cambios que incorpora el nuevo documento.

El Foro Internacional de Acreditación se ha encargado de publicar un documento con la intención de que sirva como guía. En este documento se detallan los pasos que deben realizarse para llevar a cabo la transición ISO 9001 2015. Se ha establecido un plazo máximo de 3 años desde septiembre del 2015 para realizar la transición. Se entiende que este periodo es suficiente para poder realizar la transición correctamente.

En dicho documento de la IAF podemos encontrar los lineamientos que toda organización puede utilizar para actualizarse a los cambios. No obstante, estos lineamientos son muy genéricos, por lo que vamos a analizarlos a continuación. De esta forma contaremos con una mejor orientación sobre cómo llevar a cabo la transición.

Checklist

En primer lugar debe llevarse a cabo un estudio de los distintos requisitos de la ISO 9001 2015. A continuación debe realizarse un diagnóstico para identificar los distintos puntos con los que cuenta el SGC. Así como aquellos que son necesarios de implementar.

Puede desarrollarse una herramienta tipo checklist para así realizar el diagnostico en relación a los requisitos de la nueva ISO 9001 2015. Debe llevarse a cabo un plan de acción, aunque éste dependa de los resultados del diagnóstico. Se puede usar este modelo ajustándolo a las necesidades:

• Componer un equipo y entrenarlo para los nuevos cambios de la ISO 9001 2015
• Llevar a cabo un análisis del contexto de la empresa
• Definir cada una de las partes interesadas aplicadas al producto de la organización
• Revisar el alcance del Sistema de Gestión de Calidad, el cual debe adecuarse al contexto y a las partes interesadas
• Comprobar la política de calidad
• Verificar los fines que persigue el Sistema de Gestión de Calidad
• Comprobar el mapa de procesos de la empresa
• Analizar de nuevo cada uno de los procesos
• Desarrollar una metodología que analice los riesgos del Sistema de Gestión de Calidad
• Actualizar los documentos del Sistema de Gestión de Calidad
• Dar formación a los auditores internos
• Llevar a cabo una auditoría interna
• Generar acciones correctivas para el cierre de hallazgos
• Llevar a cabo una revisión por parte de la dirección

La nueva #ISO9001 2015 trata la gestión del riesgo de una forma especial
Click To Tweet

La ISO 9001 2015 está basada en tres conceptos principales:

• Enfoque basado en procesos, cuyo éxito proviene de la ISO 9001 2008
• La metodología PHVA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar)
• El pensamiento basado en riesgo es una novedad sobre la ISO 9001 2015

Riesgos

La ISO 9001 2015 trata la gestión del riesgo de una manera especial. En esta gestión del riesgo se usan dos nuevos conceptos como son “riesgos” y “oportunidades”.

Esta norma no requiere un Sistema de Gestión de Riesgos, es decir, no necesita que la organización identifique los riesgos que puedan afectar al Sistema de Gestión de Calidad. Así como también a la conformidad de los productos. Lo único que requiere la ISO 9001 2015 es el uso de un enfoque basado en el riesgo.

La ISO 9001 2015 proporciona libertad a la organización para determinar las medidas necesarias para realizar el enfoque basado en riesgo. Se puede usar la norma ISO 31000 “Gestión de Riesgos. Principios y Aplicación”. Esta norma facilita las directrices acerca de la gestión del riesgo, la cual se puede adaptar a las necesidades de la empresa.

Según la ISO 31000, el riesgo es la probabilidad de que algo suceda y la consecuencia que esto puede suponer. Puede determinarse la actuación, positiva o negativa, el resultado de los procesos o el logro de los objetivos empresariales.

La ISO 9001 2015 se desprende de apartados concretos acerca de las acciones preventivas. En esta versión se vincula el enfoque basado en el riesgo con el desempeño de los procesos del SGC. Por ello, la ISO 9001 2015 recoge la prevención a un nivel muy elevado alineado con la gestión de riesgos.

Con la intención de llevar a cabo adecuadamente el tratamiento del riesgo en una empresa debe realizarse la siguiente secuencia:

• Identificar los riesgos
• Analizar los riesgos
• Planificar acciones para hacer frente a todos los riesgos
• Implementar un plan de actuación
• Comprobar la eficiencia de las acciones
• Aprender de la experiencia a través de la mejora continua en la organización

Software ISO 9001

Con el objetivo de controlar de una manera fácil y sencilla el desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001, muchas organizaciones hacen uso del Software ISOTools Excellence, que permite y facilita el control del sistema garantizando la obtención de óptimos beneficios.

La entrada Actualización a la norma ISO 9001 2015 se publicó primero en ISOTools México.