Normas ISO

La ISO (Organización Internacional para la Estandarización) es una organización no gubernamental independiente y el mayor desarrollador mundial de normas ISO (internacionales y voluntarias).

La Organización Internacional para la Estandarización se creó en 1946. Cuenta con 163 países miembros, que son los organismos nacionales de normalización de todo el mundo, además de la secretaría central, con sede en Ginebra, Suiza.

El objetivo de la organización es realizar las normas internacionales para productos, servicios y sistemas, que garanticen calidad, seguridad y eficiencia. Se facilita el comercio internacional de bienes/servicios, y la cooperación general en el ámbito intelectual, científico, tecnológico y económico al reunir a expertos de todo el mundo para realizar las normas internacionales.

Comité Mexicano para la atención de la ISO

El Comité Mexicano para la Atención de la Organización Internacional de Normalización es una filial de la dirección general de normas para responder al trabajo que surge de la ISO con el fin de establecer la posición general en nombre de los intereses de México. El comité busca establecer las posiciones nacionales acordadas dentro de los subcomités constituidos en México.

Las partes interesadas de México, participan en los comités y comprenden que todos los grupos tienen ciertos intereses y desean contribuir en el proceso de desarrollo de las normas ISO.

Los subcomités constituidos en México deben tener una participación equilibrada de los siguientes sectores:

• Sector público: dependencias y entidades de la administración pública federal
• Organismos y comités de normalización nacional: propiciar armonización de las normas ISO
• Sector privado: cámaras, asociaciones, cualquier persona interesada, etc.
• Sector académico: escuelas, colegios de profesionales, instituciones de educación superior
• Sector de consumidores: asociaciones, grupos o personas usuarios

El Comité Mexicano para la Atención de la Organización Internacional de Normalización es una filial de la dirección general de normas ISO
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Desde el mes de octubre de 2014, ha emprendido en actividades de coordinación de Comités Mexicanos para la atención de comités de la ISO, entre los que destacan:

• ISO: es un comité de política de la ISO que trabaja en temas relacionados con la evaluación de la conformidad.
• TC 212: es un comité técnico de la ISO que trabaja en temas relacionados con las pruebas de laboratorio y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. El TC 212 busca la normalización y orientación en el campo de la medicina de laboratorio y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro.
• TC 272: es un comité técnico de la ISO que trabaja en temas relacionados con las ciencias forenses. El TC 272 busca la normalización y orientación en el campo de ciencias forenses. Esto supone el desarrollo de normas que pertenecen a las técnicas y metodologías de laboratorio forenses y científicas basadas en el campo en áreas generales como la detección y recolección de pruebas físicas, el posterior análisis e interpretación de la evidencia y el reporte de resultados y hallazgos.
• TC 276: es un comité técnico de la ISO que trabaja en temas relacionados con la biotecnología. El TC 276 busca la normalización en el campo de los procesos biotecnológicos identificando todas las necesidades y las lagunas de normalización al colaborar con las otras organizaciones para evitar duplicidades y superposición de actividades de normalización.
• PC 308: es un comité de proyecto de la ISO que trabaja en la normalización dentro del ámbito de la cadena de custodia, además se incluye la terminología, los principios, los requisitos y los sistemas de control que se utilizan por los actores de la cadena de suministro en lo que respecta a la gestión de todos los productos en función a las características específicas.

La coordinación de los comités y de los grupos de trabajo que se establece debido a la necesidad de las actividades sectoriales en cada uno y con el objetivo final de atender las reuniones, votaciones y comentarios requeridos para representar a México en la ISO.

En la actualidad participa en los siguientes comités de normalización:

• CMISO/TC 210: Gestión de la calidad y aspectos generales correspondientes para los dispositivos médicos
• CMISO/TC 20: Aviones y vehículos espaciales
• CMISO/TC 228: Turismo y servicios relacionados
• CMISO/TC 176: Gestión de calidad y garantía de calidad
• CMISO/TC 207: Gestión ambiental
• CMISO/TC 262: Gestión de riesgos
• CMISO/ISO REMCO: Comité sobre materiales de referencia

Sistemas Integrados de gestión con ISOTools Excellence

La plataforma tecnológica ISOTools Excellence permite a las diferentes organizaciones y empresas, gracias a su herramienta, integrar sus Sistemas de Gestión de manera automatizada, logrando que sean más eficientes y eficaces y resolviendo muchos de los problemas asociados a la gestión manual, facilitando la consecución de las diferentes mejoras en la gestión diaria y, por tanto, en los resultados que obtienen.

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ISO 9001

Las empresas que desean automatizar la gestión de la calidad ISO 9001, deben tener en cuenta una serie de requisitos. Es interesante conocer los beneficios que aporta la automatización para tu organización.

Hoy en día más de un millón de organizaciones se encuentran certificadas bajo la norma ISO 9001, de las cuales 1.020.000 bajo la norma ISO 9001 2008 y 80.000 bajo la nueva ISO 9001 2015. Cada día son más las empresas que se certifican, en el último año se ha incrementado la certificación en un 7%.

La norma ISO 9001 trata de gestionar la calidad con mayor reconocimiento en todo el mundo. Ayuda a las empresas a cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes, entre otros beneficios.

El sistema de gestión ISO 9001 le ayuda a gestionar y controlar de forma continua la calidad en todos los procesos. Como norma de gestión de la calidad de mayor reconocimiento en el mundo, además como el estándar de referencia, describe cómo conseguir un desempeño y servicio consistente.

Cuando una organización presenta una gran necesidad de controlar la documentación y la gestión del sistema por deslocalización existente entre las diferentes sucursales, se plantea automatizar su Sistema de Gestión de Calidad.

Problemas que impulsan a las organizaciones a decidirse por la automatización de su Sistema de Gestión de Calidad

Un problema que puede encontrar el director del Sistema de Gestión de Calidad, según la norma ISO 9001, es que comienza a trabajar en la implantación del sistema de gestión mediante la utilización de herramientas ofimáticas como procesadores de textos y hojas de cálculo que ralentizan mucho su trabajo.

En muchas ocasiones, es necesario que el equipo del Sistema de Gestión de Calidad, viaje de forma continua a las diferentes delegaciones de la organización, en el caso de que las tenga, para capacitar al personal. Además deberán llevar consigo la documentación, ya que se dificulta el envío por correo electrónico.

Al automatizar el sistema de gestión se consigue llevar a cabo de forma exitosa la automatización del Sistema de Gestión de Calidad.

Utilizar una herramienta como un gestor documentar potente, al que todas las delegaciones pueden tener acceso a la documentación del sistema de gestión, facilita mucho el trabajo del responsable del sistema. De esta forma se puede controlar el Sistema de Gestión de Calidad en las diferentes delegaciones, además ayuda a la expansión de la organización.

Un gestor documental permite liberarse de carga administrativa del sistema, lo que hace que se disminuya el trasiego de papel vía correo electrónico o físicamente, lo que mejora la actualización de documentos para poder asumir otras funciones dentro de la organización como un reto de expansión.

Automatizar el Sistema de Gestión de Calidad con una herramienta de fácil implantación evita complicaciones durante la instalación en todas las delegaciones, lo que facilita la comunicación entre las diferentes sucursales, además de la capacidad de controlar cada delegación consiguiendo información segregada del sistema.

La norma #ISO9001 trata de gestionar la calidad con mayor reconocimiento en todo el mundo
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Las mejoras que obtiene una organización que se decide por la automatización de su Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001 son muchas.

Pueden reducir un 15% la utilización del papel para el sistema dentro de la empresa. La organización consigue un ahorro económico al año evitando viajes innecesarios del equipo de calidad. Además de ahorrar dinero, ahorran tiempo que puede ser empleado en otras tareas importantes de la organización.

La nueva versión de la norma ISO 9001 2015, se publicó el pasado 15 de septiembre de 2015. Dispone de tres años, desde la publicación de la norma, para poder realizar la transición a la nueva versión de la norma. Es un buen momento para comenzar a realizar la transición y experimentar los beneficios que la norma ISO 9001 2015 ofrece.

Los beneficios que ofrece la norma ISO 9001 2015, en sí misma, son los siguientes:

• Le permite ser un competidor más consistente en el mercado.
• Mejorará la gestión de la calidad que le ayuda a satisfacer las necesidades de sus clientes.
• Tendrá métodos mucho más eficaces de trabajo que les ahorrará tiempo, dinero y recursos.
• Mejorará el desempeño operativo, lo que reduce errores y aumenta los beneficios.
• Motivará y aumentará el nivel de compromiso del personal mediante procesos internos muy eficaces.
• Incrementa el número de clientes valiosos mediante un mejor servicio de atención al cliente.
• Mejorar las oportunidades de negocio demostrando conformidad con las normas.

Software para ISO 9001

Con la intención de controlar de una forma fácil y eficaz el desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001, las organizaciones hacen uso del Software ISOTools Excellence, el cual permite y facilita el control del sistema garantizando la obtención de óptimos beneficios.

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ISO 9001

La implementación y la certificación de la norma ISO 9001 puede que no ocupe la parte más importante de la lista de deseos de una startup. Sobre todo por las presiones financieras y operativas que encuentran muchas organizaciones durante las primeras etapas de su desarrollo. La implantación de los elementos de la norma ISO 9001 puede ayudar a una startup, además de las novedades que presenta el Anexo SL. Podemos hacernos la siguiente pregunta, ¿qué partes de la norma ISO 9001 2015 pueden ofrecer un mayor beneficio?

Si estas interesado en conocer más sobre la norma ISO 9001 o diferentes normas, puedes visitar nuestro blog o algunos de nuestros artículos como puede ser Norma ISO en México: ¿Hasta dónde conoces de las normas ISO?.

Los aspectos prácticos

Una de las primeras cosas que una startup tiene en cuenta, es el coste de la implementación de la norma ISO 9001. En un momento dado, cuando la mayoría de las nuevas organizaciones tienen que elegir entre la ejecución de los proyectos sobre una base de “coste-beneficio”, es necesario que la startup entienda las dos partes de esta ecuación. Por lo tanto, teniendo en cuenta esto, examinemos lo que beneficia la implantación de la norma ISO 9001 a un negocio de estas características:

El enfoque basado en procesos

Es necesario establecer procesos uniformes en los primeros días de un negocio que puede rendir grandes beneficios para hacer que la startup crezca. La formación en los procesos comunes durante los primeros días no sólo puede ayudar a las empresas a proporcionar productos y servicios consistentes, si no que proponen una base sólida para la expansión y el crecimiento. La introducción de nuevos trabajadores para los procesos que se establezcan y se documenten puede ayudar a ahorrar tiempo, dinero y proceso de entrega.

El modelo «Planificar, Hacer, Verificar y Actuar»

Durante la fase fundamental de la norma ISO 9001, y la parte de aprendizaje que se utiliza de forma eficiente que puede beneficiar a cualquier startup. Durante la acción parece muy importante para una empresa joven, bien puede pagar para construir una cultura entre su personal, con una cuidadosa planificación, seguimiento y ajuste de todas las acciones tomadas que ayuda a proporcionar excelentes y los resultados de la startup.

La implementación de todos los elementos de la #ISO9001 puede ayudar a la startup
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Impulsar las ventas utilizando la norma ISO 9001

La utilización de la retroalimentación de todos los clientes, es necesario controlar y revisar todo el desarrollo de los procesos de acciones correctivas eficientes y la construcción de la cultura de mejora continua. El establecimiento de los buenos hábitos en los primeros días de la startup puede generar ayudar a la hora de establecer una buena práctica que ayuda a crecer desde el inicio.

El desarrollo de una actitud vigilante al riesgo y oportunidad

El riesgo y la oportunidad son elementos críticos de la norma ISO 9001 que han estado en el centro de negocio del éxito. La construcción de una cultura en la que los empleados tengan una buena percepción de inicio para el riesgo y la oportunidad que sirve de forma positiva en el negocio y permite maximizar las ganancias mientras que los riesgos pueden ser mitigados.

El control de la gestión del cambio

El cambio se realiza durante las primeras etapas de una startup. La incapacidad de manejar el cambio y desarrollar en consecuencia es una de los principales motivos por los que muchas nuevas organizaciones no sobreviven durante los dos primeros años de actividad. La planificación para el cambio es una de las cosas más sensatas para las aspiraciones de una startup. Se convierte en un tema de moda que los inversores piden en las empresas el inicio de su creación para tenerlo en cuenta y valorarlo según el tipo de inversión financiera.

El establecimiento de metas y objetivos

Las metas y los objetivos son elementos clave de la norma ISO 9001 y el Anexo SL, además de todos los elementos críticos para el nuevo negocio. El establecimiento de la práctica para establecer, revisar y tomar medidas cuenta con los objetivos y los resultados posteriores siendo una parte vital para conseguir impulsar el crecimiento y la mejora continua durante la vida del negocio.

Software ISO 9001

Con el objetivo de realizar de manera fácil y sencilla la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad, las distintas organizaciones hacen uso del Software ISOTools Excellence, herramienta que facilita y garantiza la correcta aplicación de la norma ISO 9001.

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Normas ISO

México implantó el Sistema Nacional de Normalización, Metrología y Evaluación de la Conformidad, que se coordina con la Dirección General de Normas del Ministerio de Economía.

El principal objetivo que persigue es la coordinación del desarrollo de las normas ISO y los reglamentos, además de promover su utilización. El sistema consta de tres actividades fundamentales: normalización nacional e internacional, metrología y acreditación, además de la evaluación de la conformidad. Para maximizar la eficiencia y la efectividad de las funciones:

• Participa en las empresas internacionales y otros foros relevantes para representar los intereses de nuestros sectores nacionales.
• Coordinar el desarrollo de los reglamentos y las normas nacionales bajo la competencia y los registra en los organismos nacionales de normalización para emitir normas ISO.
• Autoriza a la entidad de acreditación y supervisa su trabajo, además de establecer el cumplimiento del reglamento.
• Emite los reglamentos sobre los instrumentos metrológicos y aprueba el cumplimiento de los prototipos y modelos, además participa en foros sobre metrología.
• Proporciona capacitación para mejorar los recursos humanos, proporciona información públicamente disponible y promueve el sistema en su conjunto mediante la participación y la organización de conferencias, seminarios y talleres.

El secretario técnico de la comisión nacional de estandarización que reúne a todos los ministerios que emiten regulaciones, asociaciones y cámaras de la industria, la academia y el comercio. Es necesario aprobar el programa nacional de normalización y su suplemento, además emite recomendaciones sobre todo el sistema.

Organización interna y buena atención al cliente

En el plano interno de la organización, es necesario que se posea un sistema de gestión de calidad que indica que se han establecido las herramientas y los procedimientos necesario para garantizar la calidad del producto o servicio, además de como un sistema de evaluación y mejora continua.

Contratos con grandes empresas/multinacionales

Las principales empresas exigen a sus proveedores un compromiso de calidad. Por esto, se incluyen entre sus exigencias que la empresa tenga un certificado de calidad ISO 9001 y otros específicos del producto o servicio que vayan a prestar.

Para conseguir un certificado #ISO es necesario auditar la organización ante una entidad certificadora
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Licitaciones con las Administraciones Públicas

Las administraciones públicas, estatales, autonómicas y locales, cada vez con más frecuencia, cuenta con organismos para el suministro de productos o la prestación de servicios.

El real decreto legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la ley de contratos con el sector público, por lo que se citan los requisitos que deben cumplir la organización o el empresario para acreditar la aptitud a la hora de contratar, y más específicamente su solvencia.

Seguridad y prestigio de nuestra marca y para futuros clientes

Es necesario contar con un certificado que transmita seguridad, buena imagen y prestigio en el mercado ante los competidos, proveedores, clientes y futuros clientes. Sobre todo cuando los futuros clientes se encuentran en otro país.

¿Cómo obtener el certificado de calidad?

Para conseguir un certificado es necesario auditarse ante una entidad certificadora que se encuentra haciendo las cosas según la norma ISO que se pretende conseguir. Un proceso que consta de tres factores:

• Documental
• Evaluación
• Calificación

Si el resultado de la fase de calificación es apto, se obtiene la certificación. En caso de no apto, la entidad certificadora detallará los errores detectados.

¿Cuál es la importancia de que las empresas adopten la certificación ISO?

Básicamente se refiere a que estas certificaciones abren llaves a nivel industrial y con la competencia. Por ejemplo, generan beneficios porque aumenta la confianza, ya que las empresas que tiene certificado puede ofrecer la certeza de que tiene sus procesos sistematizados y unificados, por lo que son conscientes de que ofrecen un servicio de calidad no sólo en el día de hoy sino a lo largo de todo el procesos ya que cuentan con métodos y procedimientos estandarizados. No improvisan porque ya tienen una forma definida de hacer las cosas.

Contar con un certificado en normas ISO en México supone que las personas que compran productos mexicanos tendrán la certeza de que compran productos que han sido realizados dentro de la legalidad y con las mejores materias primas.

Sistemas Integrados de gestión con ISOTools Excellence

La plataforma tecnológica ISOTools Excellence permite a las diferentes organizaciones y empresas gracias a su herramienta, integrar sus Sistemas de Gestión de manera automatizada, logrando que sean más eficientes y eficaces y resolviendo muchos de los problemas asociados a la gestión manual, facilitando la consecución de las diferentes mejoras en la gestión diaria y, por tanto, en los resultados que obtienen.

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ISO 9001

La certificación ISO 9001 es una de las más populares entre las empresas. Con más de un millón de organizaciones en todo el mundo y más de cinco mil certificados emitidos en México, según las cifras que ha presentado ISO (Organización Internacional de Estandarización). Cada año más organizaciones adoptan este estándar como un pilar para mejorar el desempeño de su empresa.

Existen 10 preguntas básicas que toda PYME debe hacerse sobre la norma ISO 9001 y así poder evaluar la utilidad que presenta para su negocio:

¿Cuáles son las razones por la que una nueva empresa debe considerar el certificado ISO 9001?

La experiencia internacional ha demostrado que las organizaciones que cuentan con un Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001 tienen una ventaja competitiva ante sus clientes y proveedores, ya que ofrece muchos beneficios como pueden ser:

• Mejora continua de sus procesos.
• Mayor eficacia y productividad.
• Reducción de costos.
• Aumento de la rentabilidad.
• Transparencia de los procesos.

¿Es necesario reestructurar mi negocio para satisfacer los requisitos de ISO 9001?

La norma ISO 9001 se basa en un conjunto flexible de requisitos que aseguran que en el caso de que las organizaciones hayan establecido un Sistema de Gestión de Calidad lo mantengan uniforme para satisfacer las necesidades de los clientes. Una de las ventajas de la norma es que su estructura permita que cualquier empresa lo adapte a sus propias necesidades y la organización sin mayores cambios.

¿La ISO 9001 restringe a la organización actuar y responder con rapidez al cliente?

La norma ISO 9001 se enfoca a asegurar el mejor servicio y soporte al cliente, ya que la norma se creó para proporcionar a las empresas la flexibilidad de adaptase a las expectativas cambiantes del mercado.

¿El estándar ISO 9001 implica demasiado papeleo?

La versión actual de la norma ISO 9001 ha reducido significativamente los requisitos de documentación del Sistema de Gestión de Calidad, por lo que ha simplificado el proceso. Es muy posible que la siguiente versión simplifique aún más este aspecto. La mayoría de las organizaciones pequeñas y medianas sólo requieren una pequeña cantidad de documentos para certificarse.

¿Es necesario contratar personal adicional para gestionar la certificación ISO 9001?

La mayoría de las PYME, se pueden gestionar según las responsabilidades administrativas de ISO 9001 utilizando sus recursos actuales.

¿Los proveedores deben ser certificados para que mi empresa pueda certificarse?

No. Pero algunas organizaciones buscan la certificación ISO 9001  y pretenden que sus proveedores cuenten con un sistema de gestión o una certificación. La decisión es de cada empresa y no es un requisito de la norma ISO 9001.

La certificación #ISO9001 es una de las más populares entre las empresas
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¿Qué sucede si mi empresa no pasa la auditoría?

Es importante señalar que no existe tal cosa como “pasar” o “fallar”, cuando se trata de una auditoría. Durante este proceso se trata de evaluar la mejora continua en cada nivel o etapa. Por lo que es posible que durante la auditoría, se identifiquen diferentes no conformidades o incumplimiento del sistema que la empresa tiene que atender y resolver como parte del proceso de certificación.

¿Cómo puedo implementar la norma ISO 9001 en mi empresa?

Existen dos opciones para implantar la norma ISO 9001:

• Hacerlo por ti mismo, si la empresa tiene el talento necesario y los recursos disponibles.
• Mediante un consultor en sistemas de gestión, cuando la empresa no cuenta con el conocimiento disponible.

La primera opción implica un beneficio muy importante en la inversión económica que se debe hacer por parte de la organización para implantar la norma ISO 9001, por el otro lado un consultor puede hacer mucho más rápido el proceso. En ambos casos, aconsejamos que la organización haga uso de una herramienta tecnológica que simplifique la gestión de dicho sistema de gestión.

¿Cómo nos certificamos?

Una vez que se realiza la implantación del sistema de calidad, la empresa tiene que seleccionar un organismo de certificación según lo acreditado e independiente, que audite a su organización contra los requisitos de la norma. La auditoría valida el cumplimiento de los requisitos del estándar y los propios procedimientos de la empresa. Además de este organismo tiene que tener la experiencia para auditar a una pequeña o mediana empresa, ya que aun cuando el proceso es el mismo, existen diferencias para evaluar a una empresa pequeña.

¿Cuánto tiempo dura la certificación?

La certificación puede tener una duración de tres años. Para mantener y asegurar la mejora continua de los procesos y la documentación, una empresa tiene que realizar auditorías periódicas en intervalos anuales o semestrales. Al término de estos tres años, la organización puede aplicar una recertificación, la cual le permite renovar el certificado por otro ciclo de tres años.

Software para ISO 9001

Con la intención de controlar de una forma fácil y eficaz el desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001, las organizaciones hacen uso del Software ISOTools Excellence, el cual permite y facilita el control del sistema garantizando la obtención de óptimos beneficios.

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Procesos

Hoy en día la sociedad de la información, la economía globalizada, de la sociedad del conocimiento o cualquier término puede usarse a la hora de denominar a nuestro mundo y sociedad actual, las tendencias del avance científico apuntan hacia la creación de equipos multidisciplinares.

Esto significa que ya no podemos hablar de un área especializada en cierto tema o materia del desarrollo humano, sino de la necesidad de adoptar la experiencia de diferentes disciplinas que tengan relación con nuestras actividades, como es el caso de la calidad.

Los responsables de los procesos que hacen uso de documentos en relación con la implementación de los diferentes sistemas que aseguran la calidad, conocen las vivencias de otros países en la aplicación de modelos de calidad y también las ventajas que ofrece adoptar un sistema de gestión de calidad en las organización. Los objetivos son revisar las ventajas que ofrece la gestión de la calidad, establecer diferencias entre la gestión de la calidad y las normas ISO, además de conocer todos los requisitos que deben cubrir las diferentes instituciones para que se implementen en el sistema con un enfoque de gestión de procesos y mejora continua.

La metodología para integrar la ponencia consiste en investigar en la bibliografía existente del tema de gestión de la calidad en los procesos de certificación que se hayan llevado a cabo en diferentes instituciones públicas. De esta forma identificamos los archivos que se encuentran sujetos al estudio y se solicita la información sobre el proceso, además de acudir personalmente a cada institución para entrevistarnos con las personas que participaron en los procesos de certificación, por lo que amablemente nos proporcionan información que se consideren de interés.

¿Qué es la gestión de la calidad?

Si realizamos grupos de 5 a 10 trabajadores voluntarios de una misma organización, que se encuentren guiados por un líder, se reúnen de forma forman periódica con el fin de:

• Contribuir a la mejora y al desarrollo de la institución
• Respetar todas las relaciones humanas y construir diferentes talleres que ofrecen satisfacción en el trabajo
• Descubrir todas las capacidades humanas mejorando su potencial

Un sistema de gestión basado en la prevención de errores, independientemente del ámbitos de una empresa, va a permitir que la calidad de un producto o servicio se fundamente en el desarrollo adecuado de procesos operativos. Si en la empresa utiliza el método en el que ya no busca detectar o corregir errores, sino que el propósito es hacer las cosas bien al primer intento, cumpliendo con lo que se encuentra escrito, está usando el enfoque que emplean los sistemas de aseguramiento de la calidad de las norma ISO 9001.

Las acciones de mejora, preventivas o correctivas, se realizan no sólo ante la detección de los errores sino también debido al incumplimiento de los objetivos de la calidad que se hayan propuesto. Desde el punto de vista de algunos autores, la idea de gestión tiene una gran dimensión que la de asegurarse, ya que incluye dos nuevos conceptos, los objetivos de calidad y la mejora continua. Sea cual sea el método que se utilice en las empresas, lo que se busca es asegurar la calidad del producto o servicio ofertado mediante el aseguramiento de la calidad de los procesos.

Las acciones de mejora pueden ser #preventivas o #correctivas
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El sistema de gestión es un método que tiene como objetivo efectuar acciones de mejora, preventivas o correctivas, tendiendo como sustento las normas de aseguramiento de la calidad.

El sistema de gestión se basa en los siguientes principios:

• Enfoque en el cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado en procesos
• Enfoque de sistema para la gestión
• Mejora continua
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Software ISO 9001

Existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que realizan este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, máximo retorno de la inversión, impacto positivo en el Sistema de Gestión de la Calidad y además facilita la toma de decisiones, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costes.

La entrada ¿Cómo se utilizan los procesos durante la gestión de la calidad? se publicó primero en ISOTools México.

Seguridad y salud ocupacional

La auditoría interna es un procedimiento clave que se debe realizar cualquier sistema de gestión. Toman mayor importancia, cuando se trata de un sistema de seguridad y salud ocupacional, debido a la incidencia directa de los temas que tienen la integridad y la vida de las personas. El informe de auditoría interna de seguridad y salud ocupacional, se convierte en un documento crítico para el sistema y la seguridad en las personas que trabajan en la empresa.

Es necesario conocer cuál es el propósito que persigue el informe y qué debe contener. Este tema es el que queremos tratar en el post de hoy, vamos a comenzar por desarrollar el propósito de realizar el informe y después trataremos su contenido.

¿Cuál es la utilidad de un informe de auditoría interna de seguridad y salud ocupacional?

La norma OHSAS 18001 está a punto de expirar, será reemplazada a finales de 2017 o principios de 2018, la nueva norma contempla la realización de auditorías internas, en periodos de tiempo determinados, con el fin de garantizar que se cumplan los requisitos y que el sistema de gestión funciona de forma eficiente y eficaz.

Todos los resultados obtenidos del informe resultan muy valiosos para la dirección de la empresa, ya que puede obtener información muy precisa, con el nivel de detalle necesario para verificar el cumplimiento de todos los objetivos y el propósito del sistema, es necesario que se asegure de esta manera que la seguridad de los empleados y el retorno de la inversión supone una implementación y mantenimiento del sistema.

Se tienen en cuenta los procesos y las políticas de la empresa, las cuales se encuentran soportadas en esta información, el nivel de detalle y la precisión de la información, adquiere aún mayor relevancia. Es muy importante saber cuál tiene que ser el contenido de un informe de auditoría interna de seguridad y salud ocupacional.

Informe de auditoría interna de seguridad y salud ocupacional – El contenido

La norma OHSAS 18001 no establece requisitos para el informe de auditoría interna, la norma ISO 45001 tampoco lo hace. Sin embargo, la norma ISO 19011, puede ofrecer una orientación muy valiosa sobre el tema de las auditorías internas a los sistemas de gestión.

Si partimos de esta guía, y nos basamos en nuestra experiencia en los estándares ISO, es necesario concluir que los diferentes elementos no deben faltar en el informe de auditoría interna de seguridad y salud ocupacional:

• El informe debe determinar si los requisitos de la norma es pertinente, es necesario que se cumplan, se incluye la evaluación crítica de los diferentes riesgos, la gestión de los mismos, la comunicación, los registros y la documentación.
• Es necesario establecer el informe, si la empresa cumple con la legislación de seguridad y salud ocupacional, si es competencia del país y de la localidad en la que se lleven a cabo las funciones.
• El informe tiene que ser preciso, si el sistema ayuda a la empresa a cumplir con los objetivos estratégicos, y como lo hace.
• Si se han identificado no conformidades, el informe tiene que ser detallado y tiene que aclarar si las funciones registradas de forma correcta y oportuna, con detalles específicos que permitan emprender las correspondientes acciones correctivas.

Conoce el informe de #auditoría interna de Seguridad y Salud Ocupacional
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Los elementos básicos tienen que estar presentes en un informe de auditoría interna de seguridad y salud ocupacional. Sin embargo, y dependiendo del tipo de empresa, también se pueden incluir los siguientes temas:

• Detalles prácticos de la auditoría.
• La ficha técnica de la auditoría. Se tiene que informar quien es la persona realizó, cuantas personas intervinieron, fueron auditores y cuantos asistentes, la fecha, la hora y en qué áreas se efectúan.
• Aunque ya hablamos de ellos, no sobra recalcar la importancia de incluir el mayor número de detalles sobre las no conformidades, sin escatimar en tiempo o espacio.

En el informe de auditoría interna de seguridad y salud ocupacional, se aportan grandes beneficios a la empresa. La capacidad que tiene de convertirse en una herramienta valiosa y eficaz de negocios. De aquí la importancia de crearlo con profesionalismo, planificación y calidad.

ISOTools Excellence

La plataforma tecnológica ISOTools Excellence ayuda a las organizaciones a la implementación y gestión de su Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud Laboral, basado en la normativa OHSAS 18001, que pronto será sustituida por la norma ISO 45001. Así mismo, permite optimizar el funcionamiento y rendimiento de su Sistema de Gestión de forma automatizada.

Además, puede hablar con uno de nuestros consultores expertos si quiere recibir más detalles acerca de cómo esta herramienta se ajusta a las necesidades de su organización, solicitando que se ponga en contacto con usted.

La entrada ¿Qué es y que contiene un informe de auditoría interna según el sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional? se publicó primero en ISOTools México.

Auditor ISO 9001

Al implementar un Sistema de Gestión de Calidad los requisitos vienen establecidos por la norma ISO 9001. El organismo de certificación debe mandar un auditor ISO 9001 para llevar a cabo la auditoría de certificación y poder obtener el certificado en ISO 9001. Esta es la única manera que existe de reclamar el cumplimiento de la norma y obtener todos los beneficios que proviene de la publicidad que genera el Sistema de Gestión de Calidad.

El momento en que el auditor ISO 9001 realiza la auditoría puede generar cierto estado de nerviosismo en los trabajadores de la empresa, de forma especial si es la primera auditoría a la que se enfrenta. Incluso aquellos que se encuentran acostumbrados pueden estar nerviosos frente al auditor ISO 9001. Por este motivo, deben estar atentos a lo que pregunta cuando esté realizando la auditoría de certificación. Le recomendamos la siguiente lectura  ¿Cómo pasar de ISO 9001 versión 2008 a ISO 9001 2015?.

Lo que le pedirá al auditor ISO 9001

Existen muchas maneras en la que el auditor ISO 9001 tratará de conseguir las respuestas a las preguntas, se incluye la revisión de los diferentes registros, la observación de los trabajadores, y la realización de una entrevista a los empleados. No es posible registrar todas las preguntas que se pueden planificar, es útil conocer las principales cuestiones que están tratando de responder y la forma en la que se puede consultar la información:

• Cada cláusula de la norma: se corresponde con la auditoría de documentación, es decir, cuando los auditores miran que los procedimientos documentados de la organización concuerdan con los requisitos que establece la norma ISO 9001 2015. Pueden existir diferentes procedimientos que no se encuentren documentados, por lo que los auditores deben averiguar cómo los procesos se llevan a cabo. Para ello el auditor ISO 9001 realizará las siguientes preguntas ¿Cómo se lleva a cabo el proceso?, etc. Esto suponer ofrecer la información necesaria para verificar que el proceso se realiza según los requisitos que establece la norma ISO 9001.
• Son procesos consistentes: algunas variaciones menores entre los operadores pueden ser aceptables, como el orden en el que se rellena el formulario y que los resultados obtenidos del proceso sean coherentes a la par que eficientes. Si tenemos tres trabajadores para conseguir una orden de compra y cada uno usa un conjunto de pasos para llevar a cabo la tarea, y los resultados de los procesos de compra son muy diferentes de tal forma que se pueden cometer errores, entonces se puede determinar que el proceso sea problemático.
• Se han revisado todos los procesos: una vez han sido revisados todos los procesos y procedimientos viendo que se encuentran en su lugar, los auditores externos deben asegurarse de que se ha realizado el trabajo necesario y comenzará el proceso de revisión del Sistema de Gestión de Calidad, esto se llama auditoría interna. El auditor ISO 9001 debe pedir el calendario de auditorías internas y las pruebas de que han sido realizadas dichas auditorías internas. Es necesario comprobar el registro de las mismas y los informes, asegurándose de que los resultados fueron emitidos, dirigidos y seguidos de forma correcta.

El auditor #ISO9001 puede generar cierto nerviosismo en los trabajadores
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• Se deben ejecutar las acciones correctivas cuando sea necesario: deben hacer frente a todos los resultados que ofrezca la auditoría interna y las no conformidades, proporciona una acción correctiva.
• ¿Cómo se ha implementado el pensamiento basado en riesgo? Es un nuevo enfoque de la norma ISO 9001, esto es seguro de que sea un área interrogada por los auditores de certificación. Se ha comenzado a introducir el riesgo evaluando todas las áreas necesarias, como la aceptación y el diseño de los contratos.
• Completa la revisión del Sistema de Gestión de Calidad: la preocupación que existe por el auditor se centra en torno a la involucración de la alta dirección durante la revisión de los resultados que ofrece el Sistema de Gestión de Calidad con el fin de hacer frente a cualquier necesidad, como poner la asignación de los recursos para hacer frente a las deficiencias. Se espera que la revisión por la alta dirección pueda ser analizada y sea capaz de ofrecer los resultados de la revisión. Se tiene que asignar los recursos para llevar a cabo la revisión.
• ¿Cómo se ha preparado para la mejora? Uno de los principales focos del Sistema de Gestión de Calidad es la mejora continua, y esto debe estar previsto. Aunque puede que no tenga una gran cantidad de tareas a mejorar, los auditores esperan que tenga los planes.

Hacer más fácil el control de la empresa mediante la preparación de sus empleados

Es muy importante recordar que los auditores se encuentran verificando el cumplimiento, para comprobar que todo funcione correctamente. El auditor ISO 9001 sólo quiere que los empleados estén presentes duranet la auditoría para ofrecer la información requerida por el auditor. Al final, el auditor sólo debe ser capaz de demostrar que lo que está planificando se lleva a cabo.

Es normal sentirse nervioso ante lo desconocido, y esto es especialmente cierto en los empleados que piensan que pueden estar en problemas al dar la respuesta equivocada en una pregunta durante la auditoría que ni siquiera puede preparar. Los trabajadores deben saber que pueden preguntar los auditores y la información que desea conocer, así será mucho más fácil responder en el momento de la auditoría. Esta es la mejora preparación que se puede hacer.

Software ISO 9001

El Software ISOTools Excellence para ISO 9001 está preparado para dar respuesta a los requerimientos necesarios para realizar la transición ISO 9001:2015  de una forma sencilla y eficaz, lo que facilitará el trabajo a todas aquellas organizaciones que así lo deseen. Es una alternativa para mejorar la rentabilidad y eficacia de tu negocio.

La entrada ¿Qué preguntas lleva a cabo el auditor ISO 9001 para poder certificar el Sistema de Gestión de Calidad? se publicó primero en ISOTools México.

ISO 14001

¿Cómo deben comenzar las organizaciones que quieren implementar la norma ISO 14001? Pues bien, deben comenzar por establecer objetivos y definir los factores que van a permitir que se cumpla con éxito los requerimientos de la norma.

La última versión de ISO 14001 es la del año 2015 y esta tiene como principal objetivo el aportar a las organizaciones un escenario de protección del entorno, teniendo en cuenta las necesidades socioeconómicas.

Lo fundamental es que las organizaciones tengan la capacidad de centrar su atención en determinados factores clave durante la implementación del Sistema de Gestión Ambiental.Las organizaciones deben moderar las actividades que llevan a cabo para que no generen impactos negativos sobre el medio ambiente, para ello se establecen una serie de objetivos ambientales concretos.

Antes de profundizar en el tema de los objetivos de la ISO 14001 os dejamos un enlace a un artículo bastante interesante sobre las consideraciones más importantes de la norma internacional para Sistema de Gestión Ambiental. Haz clic aquí para leer el artículo.

Objetivos ISO 14001

Como se ha venido argumentando anteriormente, la ISO 14001 tiene como principal objetivo el de establecer un marco de protección para el medio ambiente manteniendo en todo momento una estabilidad con las exigencias socioeconómicas.

Aunque el objetivo principal es el mencionado, no podemos olvidar que es necesario tener otros objetivos dentro de la organización, tales como:

• Minimización de riesgos
• Cumplimiento de aspectos legales
• Optimización del desempeño ambiental
• Difusión de la información ambiental

Implementando un Sistema de Gestión Ambiental basado en la norma ISO 14001 y cumpliendo con estos «pequeño» objetivos, la organización podrá dar cumplimiento al objetivo principal del que hemos venido hablando a lo largo del artículo.

Factores críticos de éxito

El cumplimiento de los objetivos es el deseo de cualquier organización. Para lograr el éxito es necesario hacer uso de las mejores prácticas.

En el caso de la norma ISO 14001 de 2015, los factores críticos de éxito son los siguientes:

• La responsabilidad en cada uno de los niveles de gestión de la organización y en las funciones de los trabajadores
• La involucración de la alta dirección para ejercer liderazgo
• La reducción de impactos negativos
• El incremento de que tengan lugar impactos positivos
• La optimización en la gestión de riesgos y oportunidades
• La vinculación e integración con procesos, estrategia y toma de decisiones
• El compromiso de las partes interesadas

Los factores críticos de éxito de una organización son más fáciles de incorporar si se definen y cumplen los objetivos.

¿Qué establece la norma ISO 14001 de 2015?

En primer lugar es importante destacar que esta nueva versión de la norma ISO 14001 como el resto de normas de nueva publicación o que hayan sido revisadas desde 2012, siguen una estructura y texto común establecido por el Anexo. En función de la norma, el texto tendrá una serie de adaptaciones.

Como resultado de la revisión de la ISO 14001, la nueva versión fue publicada en septiembre de 2015. Hasta septiembre de 2018 los certificados emitidos bajo la anterior versión serán válidos, por lo tanto, se ha establecido un periodo de tres años para la transición.

En estos momentos hay organizaciones que tienen implementado el Sistema de Gestión Ambiental tanto por la versión ISO 14001 de 2004 como por la versión de 2015.

El objetivo es que durante los tres años de transición las organizaciones empiecen cuanto antes a cumplir los nuevos requisitos de la norma ISO 14001.

Desde ISOTools siempre recomendamos que esto tenga lugar lo antes posible, de esta manera se evitarán errores de última hora que puede provocar en el peor de los casos la pérdida de la certificación ISO 14001 para el Sistema de Gestión Ambiental.

La nueva ISO 14001 tiene cambios importantes si la comparamos con la anterior, por ejemplo:

• Liderazgo
• Partes interesadas
• Contexto de la organización
• Riesgos y oportunidades
• Ciclo de vida
• Evaluación del desempeño
• Gestión documental
• Preparación y respuesta ante emergencias

Los objetivos de la #ISO14001 para un Sistema de Gestión Ambiental
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Gracias a estos cambios que se han producido en la ISO 14001, el Sistema de Gestión Ambiental logra integrarse de una manera más sencilla tanto en los procesos estratégicos como en los operativos.

En resumen, estos cambios permiten que el SGA sea parte de las operaciones desarrolladas en el negocio.

Siguientes pasos en la ISO 14001

Aquellas organizaciones que determinen, implementen o gestionen un Sistema de Gestión Ambiental según los requisitos de la nueva ISO 14001:2015, deberán considerar cada uno de los cambios existentes.

En el caso de los auditores, estos tendrán que conocer profundamente los nuevos requisitos de la norma y como siempre, contar con las capacidades necesarias para realizar una correcta evaluación del Sistema de Gestión Ambiental.

Las organizaciones deberán realizar la transición antes del plazo que se ha establecido, es decir, septiembre de 2018.

El tiempo definido de tres años parece más que razonable, no obstante las organizaciones deberán empezar con dicho proceso en función de la complejidad que presente su Sistema de Gestión Ambiental.

Realizar la transición a la nueva ISO 14001 correctamente y cuanto antes, será un aspecto diferenciador entre las organizaciones.

Estos cambios también han originado inquietud entre los clientes de las organizaciones que ya cuentan con el certificado, ya que en muchos casos, dicho certificado es indispensable para seguir manteniendo las relaciones entre ambos.

Del mismo modo, lograr el nuevo certificado puede convertirse en un gran reclamo para conseguir nuevos clientes y para poder participar en licitaciones públicas.

Software para ISO 14001

Para agilizar y optimizar el proceso de transición a la nueva versión, ISOTools pone a disposición de cualquier interesado el Software ISOTools Excellence, una herramienta tecnológica que permite dar cumplimiento a todos los requisitos de la norma a través de una menor inversión de tiempo por parte de los trabajadores, ya que la administración del SGA es muy eficaz y eficiente.

La entrada ¿Qué objetivos persigue la ISO 14001 versión 2015? se publicó primero en ISOTools México.

Norma ISO 45001

Aunque estaba previsto que viese la luz en el año 2016, se confirma que esto no será así y la norma ISO 45001, aún tardará en publicarse definitivamente.

La ISO 45001 vendrá a sustituir a la actual OHSAS 18001, pero este cambio se realizará de forma paulatina.

La seguridad y salud de los trabajadores de una organización, independientemente del sector en el que opere, es una prioridad ya que son el activo más importante.

La implementación de un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, entre otras actividades, tiene como finalidad asegurar el cumplimiento del marco legislativo, llevar a cabo las tareas de identificación y evaluación de riesgos y cargas ocupacionales de los trabajadores, además también colabora a la adopción de medidas necesaria.En las organizaciones, algunas de las causas que afectan más negativamente son los accidentes y el estrés, ocasionando en muchas ocasiones un decrecimiento del rendimiento y errores que pueden tener consecuencias muy perjudiciales. Todo esto no sólo afecta económicamente, también a nivel de reputación de la propia empresa.

Un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral se puede implementar tomando de referencia varias normas, en el ámbito internacional actualmente se cuenta con la OHSAS 18001, que en un periodo aproximado de un año vendrá a ser sustituida por la nueva ISO 45001.

Este cambio normativo se produce para que las normas internacionales cuenten con una estructura común y la integración entre este tipo de normativas.

La norma ISO 45001 se está elaborando teniendo en consideración las normativas relacionadas con el tema que ya existen y teniendo en cuenta la situación actual del mundo laboral.

En mayo del 2014 es cuando tuvo lugar la publicación del primer borrador de la futura ISO 45001, sobre el que se hicieron una serie de comentarios por parte de las partes interesadas, a partir de los cuales tuvo que elaborarse el segundo borrador de la norma que vio la luz casi un año después, en febrero de 2015.

La nueva ISO 45001 tiene previsto abordar diversos aspectos, por ejemplo, para aquellos temas vinculados con los trabajadores temporales. Pues bien, referido a este tema, la nueva norma incorporará un apartado para este tipo de trabajadores e indicará que la seguridad y salud en el trabajo estará a disposición de cualquier persona que ejecute actividades dentro de la organización. En este enlace se puede ver más información sobre la ISO 45001

En cuanto a la identificación de peligros, la ISO 45001 tiene previsto abordar este tema. Por ejemplo, establecerá que las organizaciones que vayan a desarrollar una obra se aseguren de que antes de iniciarla, los trabajadores cuentas con las condiciones necesarias y por supuesto seguras. La organización deberá evitar en todo momento que los trabajadores lleven a cabo sus actividades si existe alguna probabilidad de peligro. Cualquier responsabilidad estará a cargo del contratista principal o en su lugar la persona encargada de gestionar globalmente el trabajo.

En la ISO 45001 la salud mental adquiere mayor importancia, quedarán descritos aquellos requisitos legales relativos al estrés psicológico que sufren los trabajadores y que se han ido identificando a lo largo de los años.

La seguridad y salud en el trabajo no es solo realizar tareas para minimizar riesgos, también implica por ejemplo la reducción del nivel rotacional de los empleados o el incremento de la motivación.

La norma #ISO45001 se regirá por la estructura del Anexo SL
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Como ya ha ocurrido con otras normas como la ISO 9001 o la ISO 14001, la norma ISO 45001 se redactará siguiendo la estructura del Anexo SL.

En ocasiones, las organizaciones tienen la necesidad de implementar más de un sistema de gestión en la organización. Antes de la publicación del Anexo SL, las tareas de los responsables de dicha implementación veían como las tareas se duplicaban, con la consecuente inversión de tiempo y dinero que eso supone.

Actualmente y gracias al Anexo SL, las organizaciones pueden alcanzar las certificaciones de normas ISO de una manera más simple e integrada, ya que estas normativas cuentan con una estructura común de alto nivel.

Este documento ha permitido que las normas ISO sean mucho más aplicables y claras.

En la nueva versión de ISO 45001 veremos como la concienciación interna adquiere mayor importancia, no solo los trabajadores se ven involucrados, la alta dirección debe ser un ejemplo a seguir.

Esta norma también contará con un “Anexo A”, este documento será una herramienta para que la transición a la nueva norma se produzca sin problemas.

La primera versión de la norma ISO 45001 se publicará en el año 2017 según las últimas noticias, pero no hay que olvidar que las bases de esta futura norma ya están establecidas en gran medida en la actual OHSAS 18001, que aunque de origen británico, su aplicación es internacional.

Las organizaciones que ya cuentan con el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional implementado, cuando la norma ISO 45001 esté vigente deberán realizar la transición. Con esta norma la seguridad y salud en el trabajo logrará un impulso del que deben aprovecharse las organizaciones.

Software ISO 45001

Queda muy poco tiempo para que la ISO 45001 sea una realidad, para cuando esté vigente, las organizaciones tendrán que empezar a adaptarse a los nuevos requisitos para implementar con éxito el SG-SST. Para que las tareas del responsable de dicho sistema sea más simples, ISOTools pone a su disposición el Software ISOTools Excellence.

La entrada La nueva ISO 45001 se adaptará a cualquier tipo de organización se publicó primero en ISOTools México.